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식약청

식약청 "생활밀착형 정보"에 소개된 [보청기 구입 및 사용 시 주의사항] 식품의약품안전청에서 소비자들이 다양한 식의약 생활정보를 한 눈에 확인할 수 있도록 홈페이지 「생활밀착형 정보」란을 개편하여 계절, 연령 등 소비자 관심 주제별 생활정보를 제공할 계획이라고 밝혔습니다. 그런데 이번에 '모두가 건강하게' 라는 코너에서 정보를 제공하고 있더군요. 사회적으로 점차 보청기가 이슈화 되어지는 상황으로 보여집니다. 사진 scientificamerican.com 이번 식품의약품 안정청 홈페이지 내 개편된「생활밀착형 정보」란 코너는 ▲건강한 계절나기 ▲즐거운 명절 보내기 ▲모두가 건강하게 ▲알아두면 좋아요 등 4개 분야로 구성되어 정보를 제공하고 있습니다. 그런데 이 중에서 ‘모두가 건강하게’ 코너는 어린이․청소년과 노인별 맞춤형 정보를 제공하는 코너로 ▲연령별 구강관리 요령 ▲ 보청기.. 더보기
[보청기 기부 프로젝트]"사용하지 않는 보청기를, 국내외 소외된 이웃에게" 날씨가 추워지는 연말이 다가오고 있습니다. 그러다 보니 주위의 소외된 이웃들이 더더욱 생각나게 됩니다. 돈을 들이지 않고서도 나의 작은 노력을 통해 주변의 어려운 이웃을 도울 방법을 찾는 것은 그다지 어렵지 않는 것 같습니다. 생각은 쉽지만, 실천을 하기가 쉽지는 않습니다. 많은 분들이 동참해 주셨으면 하는 바램에서 국내외 소외된 난청 이웃에게 도움을 줄 수 있는 보청기 기부 프로젝트를 말씀드리겠습니다. 사진 pluralpublishing.com 보청기 제조사, 대리점 대표분들 그리고 보청기 사용자와 연결고리를 생각해 보니 모두가 함께하면 하나의 흐믓한 성과를 이룰 수 있겠다라는 생각을 하게되었습니다. 바로 사용하지 않는 보청기를 통해서 가능합니다. 함께 하는 가운데 얻어지는 훈훈한 그 마음을 공유했으면.. 더보기
2010 식약청 의료기기 허가발표, 보청기 허가비율이 50%나 증가했던 이유 FDA(Food and Drug Administration)는 소비자보호를 목적으로 하는 미국 보건후생성 소속 연방정부기관입니다. FDA는 전세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판승인 결정을 내리는 것으로 유명하기 때문에 세계적으로 공신력을 인정받고 있습니다. 이에 우리나라도 미국의 식품의약국에 해당되는 KFDA가 있죠. 우리나라의 경우 보청기는 의료기기로 분류되어 있어 국내 판매를 위해서는 법적으로 KFDA에서 허가를 받도록 되어 있습니다. 지난 1월 21일 식품의약품안정청(KFDA) 홈페이지에 "2010년 의료기기, 보청기 등 개인 맞춤형 제품 대세(大勢)"라는 보도자료가 올라왔습니다. 보청기 제조사에 근무를 하다보니 KFDA에서 진행하는 인/허가 규정에 있어서 현재 진행되고 있는 방법에서 조금은 달라.. 더보기
부적합한 보청기를 판매한 대리점은 아무런 문제가 없는가? ☞ 이번 식약청 보도와 관련하여 청각전문가의 존재의 필요성에 대해서 많은 생각이 들었습니다. 보청기 제조사에서 제품 출고 이후에 고객이나 최종 소비자에게 전달하기 이전에 다시 한번 성능이나 고객의 청력에 적합한지 필터링 역할을 해주는 전문가가 있어야 한다는 것이죠. 청력검사 없이 개인이 온라인 쇼핑몰에서 보청기를 구입한 다는 것은 소비자 개인의 취사 선택의 문제이기에 전문가 통제 밖의 일이라 생각하겠습니다. 그렇지만 버젓이 청력검사를 하고 귓본도 채취하고 그에 맞는 보청기를 제조사에 주문하고, 제작 되어 고객이 착용하기 까지는 충분한 시간이 있지요. 충분하게 성능을 점검할 시간적인 여유가 있다는 것입니다. Photo By http://www.4science.net/main.asp..._science 아무.. 더보기
미국 FDA가 제안하는 보청기 구입 시 체크리스트 7가지 PHOTO FDA website ☞ 최근 미국식품의약국(FDA)에서 현재 보청기 사용자 그리고 향후 보청기 구입을 고려하는 예비 사용자를 위해 보청기 구입에 있어서 도움이 될 만한 내용으로 새로운 웹사이트를 만든다고 합니다. 지금 현재 미국에서 보청기 시장과 관련되어 불고 있는 따끈따끈 한 최신 동향입니다. FDA가 할 일도 많고 범위도 넓은데 구태여 보청기 구입 가이드를 온라인으로 제작하고 있는 그 배경이 무지 궁금해 집니다. 이에 대한 비하인드 스토리는 좀 더 알아보고 포스팅 해드리겠습니다. 아시는 분들은 아시겠지만, 일반 소비자분들이 잘못 알고 있는 보청기에 대한 것부터 말씀드리자면 보청기는 의료기기(medical device) 입니다. 미국에서도 FDA가 소리를 증폭하는 의료기기로 인식하고 제품의.. 더보기
식약청(KFDA)으로부터 보청기 부적합 판정을 받은 보청기 제조사 5곳은 어디? ☞ 보청기 '성능미달' 제품들이 식약청 단속에 적발되었다는 내용이 지난 한 주 보청기 업계에서 이슈가 되었습니다. 사실 저는 지난 1월 15일(금)에 식약청이 공식적인 보도 자료를 내보내기 전 이번 사건과 관련하여 식약청에서 주관한 "보청기 성능시험 관련 전문가 회의"에 전문가 입장으로 참석을 했었습니다. 그 때 분위기로어느 정도 사태를 감지할 수 있었습니다. 제 생각보다는 조금 빨리 보도가 나갔고 보도된 발표 수위가 높았기에 적지 않게 놀랐습니다. 뉴스 및 언론 보도 역시 조금은 노골적으로 발표가 나간 것은 소비자의 피해와 더 이상 이렇게 보청기 시장 유통 문제에 대해서 느슨하지 않겠다는 식약청의 의지로 보여집니다. 언론에 보도된 노골적인 수위는 다음과 같습니다. 성능 부적합 4개 제품은 국내산과 수입.. 더보기

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